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白云山制药总厂举办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》学习研讨会

作者:文、石瑛 图、胡俊峰 发布日期:2017/11/30 浏览次数 861

为更好学习、领会、运用由中共中央办公厅、国务院办公厅联合于2017年10月8日出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《意见》),白云山制药总厂于2017年11月24日下午召开专题会就《意见》进行研讨。会议邀请了广东省食品药品监督管理局注册处的领导进行宣讲,总厂内部专家分别做专题发言,同时特别邀请了集团战略发展部领导莅临指导。会议由王健松副厂长主持,厂领导、各部门负责人以及研发、生产、质量等业务骨干近50人参加了研讨会。

会上,广东省食品药品监督管理局注册处的领导对《意见》整体内容进行宣贯及并对药品审评审批关联审评专项政策进行解读;法务部许淑文总监、药研所陈红英常务副所长、生产技术部黄敏副部长和质管部赵姑美副部长分享了他们在研发创新、知识产权保护、建立上市药品档案以及实施关联审评审批后的质量监管等方面的学习体会。这些研讨命题既有对文件政策层面的理解,也有对总厂生产、质量监管等实际操作的影响分析,参会的厂领导和专家纷纷参与讨论,并与省局领导对企业关注的实际问题进行了沟通。

会议最后由裴泽建厂长进行总结发言。裴厂对省局领导在百忙之中抽出时间到企业进行政策宣贯表示感谢,并充分肯定了厂内专家对政策研讨会的精心准备。裴厂要求参会人员要高度重视政策的重要性并灵活运用到实际工作。他以双办文件中拟实施的沟通制度、默示制度等措施为例,要求大家要充分借力政策、规避法规风险;裴厂还提到在国家进入新时代、药监进入新时代、广药进入新时代的背景下,总厂要适应新时代的变化,力求做到规范、创新发展,不断满足用药安全的市场需求和生活质量提升的需要;同时对仿制药质量提升工作要有高度的紧迫感,以创新性思维带来创造性价值,在一致性评价的工作中务求必胜。

最后,裴厂提出要以营销创新和产品创新的双轮创新驱动为理念发展企业,在工作中学懂政策、用好政策,做到领会精神、准确把握。裴厂鼓励参会人员,只要充分利用好总厂优秀的团队资源以及产品优势,一定能够在新的时代创造辉煌!

《意见》体现国家审评审批制度改革以来鼓励创新政策的系统性思考,也是引领企业未来创新发展的纲领性文件,企业深入理解《意见》并研究探讨相关政策实施后对企业带来的机遇和影响是一项具有深远意义的工作。

裴泽建厂长参加研讨会并发表重要讲话

省局政策处领导吴波林对政策进行解读宣贯

 

参会人员认真学习政策法规

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