创新驱动未来:白云山制药总厂绘就高质量发展新篇章

作者: 发布时间:2024-11-06 浏览量:1150

        在“十四五”规划的宏伟蓝图中,白云山制药总厂紧握时代的脉搏,牢牢把握新发展格局与健康中国战略的双重机遇,积极落实广药集团战略部署,致力于企业的高质量发展。在科技创新的引领下,总厂在抗肿瘤、抗感染、慢性病长治等多个关键领域取得了突破性进展,新增“国家药监局重点实验室”等科技创新平台4个,获得生产批件11个、一致性评价批件32个、授权发明专利42项,药物研究所荣获“全国工人先锋号”等省部级以上奖励21项、发表论文24篇,为总厂的高质量发展奠定了坚实的基础。

科技投入赋能,高水平创新体系显成效

        近五年总厂获得政府资助超亿元,为研发注入了强劲动力,构建了以国家级企业技术中心为核心的“国家-省-市”三级联动高水平创新体系。在知识产权领域屡创佳绩,通过全国知识产权示范企业复核;近五年申请发明专利66个,授权发明专利42个(含PCT3个),为产品构筑全方位立体保护网。在肿瘤精准治疗领域,布局泛实体瘤精准治疗靶点TRK和RET,获得中美双报临床许可。在高端制剂领域,突破了中药软胶囊、固定剂量组合药物制剂、缓控释制剂等关键共性技术。

 

深耕男科健康领域,打造男科用药第一品牌

        秉持工匠精神,白云山制药总厂倾力打造枸橼酸西地那非片(金戈®),执行最严格的质量标准,突破上市后疗效和安全性研究、质量和疗效一致性研究等关键技术,于2020年全国首家通过一致性评价。同年成功入选“十三五”中国医药科技标志性成果,为全国唯一一个男科生殖健康类入选品牌。2022年荣获中国产学研合作创新成果奖一等奖,2024年荣获广东省科技进步二等奖。以科技创新为翼,成功推动了产品的市场腾飞。目前金戈已成为国内抗ED药第一品牌,上市后累计销售超70亿元,实现了市场与口碑的双丰收。2023年总厂治疗早泄一线药物盐酸达泊西汀片(商品名:白云山铁玛)、2024年治疗性功能障碍药物他达拉非片(商品名:超级码力)重磅上市,与金戈组成男科用药“三剑客”,共同护航男性生殖健康。

 

聚焦抗感染领域,加速产品升级换代

        白云山制药总厂在抗感染领域披荆斩棘,建立中国口服抗生素的领军品牌——抗之霸,突破头孢菌素工业化结晶和聚合物杂质控制等关键共性技术,成为行业的领航者与标准的制定者。头孢硫脒、头孢克肟、头孢丙烯、阿莫西林等产品被认定为广东省名优高新技术产品,且销售额过亿。2023年头孢丙烯获得中国专利优秀奖,彰显总厂在药品创新与质量上的卓越追求。具有自主知识产权的下一代产品头孢嗪脒钠,已正式启动Ⅱ期临床研究,标志着我国在抗感染药物研发领域迈出了新的步伐。

 

重视中药传承与创新,积极推动中医药现代化和国际化

        白云山制药总厂精选活心丸、抗病毒软胶囊、芩玄解毒口服液等名优特色中成药,通过产学研深度合作,从工艺到质量标准,从药效到作用机制,均取得了显著进展,为中药现代化提供了有力支撑。活心丸被列入《基层冠心病与缺血性脑卒中共患管理专家共识2022》,并入选2020版国家医保甲类目录和2023年基药目录。科技助力营销,市场份额节节攀升,2022年实现同类产品市场份额名类前茅。2023年活心丸项目荣获英国伦敦国际发明展铂金奖,2024年抗病毒软胶囊项目荣获日内瓦国际发明展金奖。此外,总厂还将国医大师经验方转化为中药一类新药“骨痹颗粒”(2024年提交IND申请)与“暖宫调经颗粒”,以科技创新塑造新动能新优势,助力我国中药产业高质量发展。

 

        未来,白云山制药总厂将继续秉持“研发决胜未来”的坚定信念,持续提升科研创新能力、深化新药技术革新与迭代,打造更多的“单打冠军”,形成“明星产品引领、研发管线支撑、平台型企业推动”的创新发展格局。不断擦亮广药集团世界一流企业品牌,为广东在中国现代化建设中勇立潮头、再创辉煌做出积极贡献。