创新培训方式,第三制造部结合实际工作深入学习新版GMP条例

作者:第三制造部 陈峥嵘 发布时间:2013-02-01 浏览量:5814

《药品生产质量管理规范》是国家强化对药品生产监督管理措施之一,也是保证上市药品质量和走向国际市场的关键因素。新版GMP201131日起正式实施。

今年以来,第三制造部把“透彻学习、理解新版GMP的条款”作为2013年的工作任务之一并制定了详细的学习计划。从1月始,每周用半天时间组织管理人员及相关技术人员就《药品GMP指南》独章进行讨论学习,还要求分装车间尽量安排时间,组织员工进行培训。在学习过程中,就相关法规条例在实际生产操作中如何遵从进行探讨,同时参考总厂制定的相关SMP,学习在实际生产中如何落实相关操作。叶万青部长在每次培训后,要求各车间根据指南中的实例做好各自车间的现实操作与新版要求差距的分析,在下次培训前提交,还要求技术、质量车间主任要带头收集、落实此项工作,作为新粉针大楼生产线的参考。为保证收到更好的培训效果,第三制造部还为每位员工发放一个培训记录本,并集中保管,每位员工在参加培训的时候做好记录,培训记录本作为培训档案存档。

这类培训方式,摒弃了以往只读相关条例的枯燥模式,更加适合三部的实际情况,各管理人员也在讨论过程中受益良多,员工也普遍反映这样的培训方式明了、易懂、成效好。