磷酸奥司他韦干混悬剂是全球公认的抗流感一线药物，适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型、乙型流感治疗，以及1岁及以上人群的流感预防，尤其适配低龄儿童用药需求——干混悬剂剂型可精准调配剂量、口感适配性强，是婴幼儿流感防治的首选剂型之一，被临床指南明确推荐。据米内网数据，2025年磷酸奥司他韦干混悬剂在国内公立及零售药店销售额达1.35亿元，伴随流感常态化防控与儿童用药需求扩容，市场规模持续稳步增长，发展潜力巨大。

此次获批的磷酸奥司他韦干混悬剂为化学药品3类。自项目启动以来，白云山制药总厂锚定临床未满足需求，秉持 “质量源于设计、创新服务民生” 理念，全力推进处方开发、工艺优化、质量研究与生物等效性试验等全流程工作。研发团队攻克了干混悬剂混悬稳定性、粒径控制、口感矫正三大核心技术难点，严格遵循国家药品标准及国际通行规范开展研究，确保产品质量与原研药（达菲）一致、疗效等效。

白云山制药总厂始终坚持创新驱动，近年来持续加码研发投入，在抗感染、生殖健康等领域不断突破，斩获多项生产批件与发明专利，创新实力稳居行业前列。依托国家级企业技术中心、广东省重点实验室等“国家-省-市”三级科研平台，白云山制药总厂在本品研发端，攻克制剂工艺、质量控制等核心技术难点，确保产品质量与原研一致；在生产端依托严格的质量管控体系与成熟产能，保障药品稳定供应，满足临床与市场刚需。

此次获批进一步丰富了白云山制药总厂抗感染产品管线，与现有抗生素、抗病毒产品形成协同效应，构建覆盖“成人 + 儿童”、“治疗 + 预防” 全场景的抗感染产品矩阵。作为企业重点布局的战略品种，磷酸奥司他韦干混悬剂的上市，将助力企业深度切入流感防治千亿市场，提升在抗感染领域的市场份额与行业话语权，为企业整体业绩增长提供新支撑。

流感防控事关民生福祉，尤其关系到婴幼儿等特殊群体的生命健康安全。白云山制药总厂作为国有企业，积极响应国家 “保障儿童用药可及性”“提升公共卫生应急保障能力” 的政策导向，聚焦临床急需、市场短缺品种开展研发，以实际行动践行国企社会责任。未来，白云山制药总厂将持续秉持“研发决胜未来”的理念，以临床需求为导向，聚焦创新药与高端仿制药研发，不断推出高品质、可及性强的医药产品，守护国民健康，助力医药产业高质量发展。