R&D INNOVATION
研发创新
R&D OVERVIEW
研发概况
1983
全国首家建立企业药物研究所
20+
高级工程师
70+
博、硕士研发骨干团队
70+
累计授权发明专利
10+
在研一类新药
5000+
万元
研发设备投入
10000+
平方米
10000+平方米

创新是企业发展的核心引擎。白云山制药总厂于1983年全国首家建立企业药物研究所,以国家级研发实力筑牢医药强国基石。秉承“研发决胜未来”理念,坚持以创新驱动高质量发展,打造了一支由20余名高级工程师领衔、70余名博硕士为骨干的高素质科研创新梯队,人才结构合理、研发实力突出。

依托国家级企业技术中心,企业构建起“国家—省—市”三级联动高水平创新平台,形成完整的“实验室—生产线—市场”全链条研发转化体系,创新成果持续涌现。近年来累计授权发明专利70余项(含美、日等国际专利),在研一类新药10余项,其中拳头产品“金戈”(枸橼酸西地那非片)荣获中国产学研合作创新成果奖一等奖;注射用头孢硫眯为首个中国人自主研发的头孢菌素,获国家技术发明二等奖,成为国产抗生素创新代表;1.1类抗肿瘤新药BYS10片获中、美临床许可,已进入关键注册临床试验;TRK抑制剂跻身国内第一梯队,技术专利荣获中国专利优秀奖。

在仿制药与质量技术领域,企业深耕抗感染、生殖健康、特色中成药等赛道,突破头孢菌素工业化结晶、聚合物杂质控制等行业关键技术,推动阿莫西林、头孢克肟、头孢丙烯等多个产品获评广东省名优高新技术产品,多项成果获国家及省部级科技进步奖、专利优秀奖。

建有公斤级和百公斤级化学原料药
  • GMP 中试车间
  • 口服制剂中试车间(按 GMP 标准建设)
配备设备达国内先进水平
  • 液相质谱联用仪 (LC-MS)
  • 气相色谱仪
  • 红外分光光度计
  • 配备高配置 HPLC(ELSD-HPLC、DAD-HPLC、制备型 HPLC、超高速 HPLC 等)

PLATFORM CONSTRUCTION
平台建设
国家级科研平台
  • 国家企业技术中心
  • 国家药监局重点实验室
省级科研平台
  • 广东省省级企业技术中心
  • 广东省男科用药工程技术中心
  • 广东省化学原料药与制别工程
  • 广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室
市级科研平台
  • 广州市高水平企业研究院
  • 广州市企业技术中心
  • 广州市化学药原料与制剂关键技术重点实验室
  • 广州市化学药原料与制剂工程技术研究开发中心
HONORS AND QUALIFICATIONS
荣誉资质
  • 高新技术企业
  • image.png
    国家认定企业技术中心
  • image.png
    国家技术发明奖
荣誉资质