近日,广州白云山制药总厂新药研发项目“用于抗感染的喹啉类化合物的可药用盐(PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS OF ANTI-INFECTION QUINOLONE COMPOUNDS)”喜获欧洲专利局颁发的发明专利证书,专利号EP09726206.6。该申请经过了近4年的审查,最终获得欧洲专利局授权,是我厂获得的首个欧洲发明专利,具有高度原创性和工业实用性。
欧洲专利局现有19个成员国,通过欧洲专利局在欧洲国家获得专利权保护具有以下几个优点:1.依照欧洲专利公约的规定,一项欧洲专利申请,可以指定多国获得保护,并享有国家专利的同等效力。在这种情况下,可以简化在多国单独提交专利申请的手续,节约开支,方便申请人;2.欧洲专利是按照统一的法律审查批准的。不会因为各国专利法在程序和审查要求的不同而造成不同后果,且要比逐个国家申请程序既快又节省开支;3.欧洲专利局采用英、法、德三种语言,对申请人有较大的选择使用语言的自由,从而也减少了逐一国家以不同语言申请的费用.因此,该发明优先选择通过欧洲专利的形式来取得欧洲各国的专利技术保护。
该发明提供的左旋尤利沙星新的药用盐化合物具有良好的成药性,可用于抗感染的治疗领域,属于国家一类新药范畴。该发明具体涉及与(S)异构体形成的多种有机酸或无机酸的药学上可接受的化合物,这些化合物性质稳定,与消旋的优力沙星相比,其具有抗菌谱广,副作用低,生物活性更强,肾毒性小,无皮肤和肌肉刺激性等诸多优点。早在2009年总厂即开始以PCT的途径进行了该项目的国外专利保护布局,进入实质审查后,通过积极地寻找有力证据和关键论证点来答复审查员的意见,在经过两次艰难的答辩后,欧专局最终接受了我方的有力证据和观点,认可了该申请的专利性,使之成为总厂获得的首个欧洲专利权。接下来,将选择医药市场活跃的欧盟成员国进行登记,以便获得地域性专利保护。
该发明获得欧洲专利授权,是总厂扎实的专利工作一次较大的成绩体现。目前,总厂正积极通过贯彻企业知识产权管理规范(GB/T 29490-2013)国家标准的认证工作。通过规范化、标准化的知识产权工作管理,将会进一步促进企业在知识产权获取、维护等方面的工作成果。
近年来,总厂通过实施知识产权发展战略,不断提高知识产权的创造、运用、保护与管理能力,构建有效的知识产权保护平台,总厂发明专利数量逐年上升,累计申请总量175项,总共45项发明专利获得授权,82项外观设计专利和1项实用新型专利获得授权。同时,总厂不断加重大创新项目的海外专利布局,积极探索海外医药市场,累计申请了6项PCT国际申请,并有3项发明专利获得美国、欧洲的专利授权。在构建专利保护方面取得了丰富成果。凭借在知识产权保护方面的突出成绩,总厂在2011年获得首届广州市保护知识产权市长奖唯一的一等奖,2012年再次获得首届广州市专利实施效益奖。
