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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
处方药
说明书
富马酸替诺福韦二吡呋酯片

【药品名称】

通用名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片

英文名称:Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

汉语拼音:Fumasuan Tinuofuwei’erbifuzhi Pian

【成分】

本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

化学名称:9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)

分子式:C19H30N5O10P·C4H4O4

分子量:635.52

【性状】

本品为浅蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

HIV-1感染

富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。

使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点:

富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:

依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯

比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦

利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯

恩曲他滨/丙酚替诺福韦

艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦

恩曲他滨/利匹韦林/丙酚替诺福韦

艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯

恩曲他滨替诺福韦

丙酚替诺福韦

慢性乙型肝炎

富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。

在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗慢性乙肝感染时,应考虑到以下要点:

成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。

富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。

临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。

【规格】

0.3g